CURSO FORMACIÓN DE PERSONAL CUALIFICADO EN CONTROLES
PREVENTIVOS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA SEGÚN LA LEY DEL
FSMA (FDA) EE. UU. ( PREVENTIVE CONTROLS QUALIFIED INDIVIDUAL
“STANDARDIZED CURRICULUM”)

Dirigido a:
Todas las personas que estén implicadas en los temas de Seguridad Alimentaria (alimentos y Suplementos Dietéticos) incluyendo el personal de dirección en las áreas de seguridad de alimentos de las empresas del sector de alimentos.

Personal de seguridad alimentaria, Responsables de productos, Coordinadores de los Sistemas de Calidad, Responsables de la Cadena de Proveedores, auditores, responsables de certificaciones de calidad y trazabilidad.

Gerentes de empresas agroalimentarias, intermediarios agroalimentarios, personal de seguridad alimentaria, responsables de productos, inspectores de salud pública, coordinadores de los sistemas de calidad, responsables de la cadena de proveedores.

La cultura de seguridad alimentaria fomenta la seguridad alimentaria mediante el aumento de la sensibilización y la mejora del comportamiento de los trabajadores en los establecimientos alimentarios. A este respecto y teniendo en cuenta la revisión de la norma mundial y las expectativas de los consumidores, recientemente se ha modificado el Reglamento (CE) nº 852/2004, con el objeto de incluir estos requisitos generales sobre la cultura de seguridad alimentaria (Reglamento (UE) nº 2021/382 de la Comisión de 3 de marzo de 2021).
Mejorar la calidad y el cumplimiento de nuestros productos y procesos requiere ir más allá de los enfoques tradicionales de formación, análisis e inspección para gestionar los riesgos. Requiere una mejor comprensión de la cultura de la empresa y de la dimensión humana de la calidad y el cumplimiento en nuestra industria. Si queremos mejorar la calidad y el cumplimiento de nuestros productos y de nuestros procesos, debemos cambiar la forma en que las personas hacen las cosas. Debemos cambiar el comportamiento de las personas mediante la implementación de un Sistema de gestión de Autocontrol basado en el comportamiento y, por extensión, una cultura de calidad y cumplimiento basada en el comportamiento.
Cuando una empresa implementa una cultura de cumplimiento y calidad basada en el comportamiento, analiza sus problemas como un todo y comprende que hay múltiples factores que afectan al desempeño. Una consecuencia muy positiva de este pensamiento sistemático es el cambio de los programas de acciones correctivas y preventivas (CAPA), que en la mayoría son correctivos, a otros programas donde predominan sistemáticamente las acciones preventivas.

Las deficiencias relacionadas con este tema específico, se están incluyendo cada vez más en informes regulatorios de la Administración de Alimentos y Medicamentos Americana (FDA) y de los Inspectores Internacionales por lo que el impacto regulatorio de una investigación deficiente y el sistema CAPA es primordial.Los sistemas de calidad han de mejorar continuamente los procesos y productos y tiene que haber mecanismos para reconocer problemas de calidad existentes o potenciales, emprender los pasos apropiados necesarios para investigar y resolver esos problemas, y, por último, asegurar que los mismos problemas no vuelvan a repetirse. Este libro pretende ser de gran ayuda para todas aquellas personas que trabajan en la gestión de Calidad, Auditores, Responsables de certificaciones de calidad, Gerentes de empresas agroalimentarias, Intermediarios agroalimentarios, Consultores, Inspectores de Salud Pública y Responsables de la cadena de proveedores. Esperamos que llegue a convertirse en un manual práctico de referencia esencial para todos ellos.

El Sistema CAPA (investigación y Plan de acciones correctivas y preventivas) es un componente crítico de un sistema
de gestión calidad/seguridad alimentaria efectivo y debe estar íntimamente relacionado con otros subsistemas del Sistema de Gestión. Las deficiencias relacionadas con este tema específico constituyen uno de los puntos críticos cada vez más evidenciados en las inspecciones/auditorías de las agencias regulatorias tanto nacionales como internacionales, por lo que el impacto regulatorio de un Sistema CAPA (investigación y Plan CAPA) deficiente, es primordial. Desafortunadamente, un número significativamente elevado de industrias enfocan y resuelven el proceso de investigación y el Plan CAPA muy superficialmente, implementando en la mayoría de los casos correcciones puntuales a determinados problemas (síntomas) y no atajando la(s) verdadera(s) causa(s) raíz de los problemas ni
implementando acciones correctivas que eviten que esta/s se vuelva(n) a repetir. Conscientes de este problema, publicamos la edición original de este libro, hace ya más de cuatro años. En esta segunda edición hemos revisado cada capítulo para mejorar la comprensión de los lectores. Además, incluye un nuevo capítulo dedicado a las investigaciones de los resultados fuera de especificaciones (OOS) de laboratorio y CAPA, y se incluyen ejemplos recientes y aplicados de los diferentes elementos (informe de investigación, lista de verificación de causas raíz, investigación de errores humanos, plan CAPA, etc.) cubiertos en este libro.