Nuestra compañía filial Business Excellence Consulting Inc. está ubicada en la ciudad de Guaynabo, Puerto Rico (EE. UU.) y sus oficinas están ubicadas a pocos minutos en automóvil de la Oficina del Distrito de San Juan de la FDA. Tenemos acceso directo/comunicación con la oficina de San Juan y también estamos ubicados en la misma zona horaria que la sede de la FDA en Maryland, EE. UU., Lo que facilita la comunicación constante y oportuna con la Agencia. Además, todos nuestros expertos en la industria son bilingües y dominan el español y el inglés.
Agente de los Estados Unidos: la FDA exige que cualquier establecimiento extranjero que participe en la fabricación, preparación, propagación, composición o procesamiento de un dispositivo importado en los Estados Unidos identifique a un agente de los Estados Unidos (Agente de los Estados Unidos) para ese establecimiento. El agente de los EE. UU. Debe residir en los EE. UU. O mantener un lugar de negocios en los EE. UU. Podemos actuar como el Agente de EE. UU. de su empresa.
Registro de instalaciones de alimentos (FFR): la FDA exige que las instalaciones dedicadas a la fabricación, procesamiento, envasado o almacenamiento de alimentos para el consumo en los Estados Unidos estén registradas y que dichos registros se renueven cada dos años. Nuestro equipo de expertos puede ayudarlo a registrar sus productos y mantener su registro actualizado.
Registro de productos/procesos (FEC) de alimentos de baja acidez y/o acidificados. La FDA requiere que las compañías que producen ciertos alimentos no perecederos, sellados asépticamente, enlatados de baja acidez o acidificados obtengan el Registro de Establecimientos de enlatado de alimentos (FCE). Además los fabricantes deben presentar documentos para cada proceso utilizado en la producción de alimentos sujetos a estas regulaciones. La sumisión se conoce como un “archivo de Proceso y a cada uno se le asigna un único identificador de Sumisión (SID). Para evitar que sus envíos de de baja acidez y(o acidificados sean denegados o detenidos, asegúrese que su establecimiento esté adecuadamente registrado y que sus procesos programados estén convenientemente archivados. Le ayudamos a cumplir con las regulaciones 21 CFR 113 y 21 CFR 114 así como 21 CFR 108 FCE-SID de la FDA.
