ALIMENTOS Y BEBIDAS y SUPLEMENTOS DIETÉTICOS
Nuestros servicios para suplementos dietéticos, alimentos y bebidas
Regulatory Affairs
COMESTICOS
Nuestros servicios para suplementos dietéticos, alimentos y bebidas
Revisión de etiquetado de cosméticos
Revisión de Ingredientes restringidos, ingredientes prohibidos y Aditivos Colorantes de Cosméticos
Registro y listado de ingredientes de Productos Cosméticos
Ayudamos a las empresas con la presentación de informes requeridos por el California Safe Cosmetics Program, así como la presentación de FDA Cosmetic Product Ingredient Statement (CPIS) y el Registro de Establecimientos de Productos Cosméticos a través del Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP).
Cumplimiento regulaciones estatales
Ley de Cosméticos Seguros de California, Florida, Louisiana
Registro y Listado de Cosméticos / Medicamentos OTC
Los productos cosméticos están regulados como medicamentos OTC si están destinados a ser utilizados en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de una enfermedad o si están destinadas a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo de los seres humanos o animales.
Asistencia con Detenciones Sin Examen Físico ("DWPE")
Implementación de las buenas prácticas de fabricación de FDA
Las GMP de cosméticos americanas están basadas en la ISO 22716
- Preparación a “Pre-inspection” de la FDA
- Respuestas a Form 483 and warning letter
- “Mock Inspections”