Cosmeticos

SERVICIOS COMESTICOS

Los productos cosméticos en Estados Unidos es un mercado cada vez con más demanda.

Revisión de etiquetado de cosméticos
Revisión de Ingredientes restringidos, ingredientes prohibidos y Aditivos Colorantes de Cosméticos
Registro y listado de ingredientes de Productos Cosméticos

Ayudamos a las empresas con la presentación de informes requeridos por el California Safe Cosmetics Program, así como la presentación de FDA Cosmetic Product Ingredient Statement (CPIS) y el Registro de Establecimientos de Productos Cosméticos a través del Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP).

Cumplimiento regulaciones estatales

Ley de Cosméticos Seguros de California,  Florida, Louisiana

Registro y Listado de Cosméticos / Medicamentos OTC

Los productos cosméticos están regulados como medicamentos OTC si están destinados a ser utilizados en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de una enfermedad o si están destinadas a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo de los seres humanos o animales.

Asistencia con Detenciones Sin Examen Físico ("DWPE")
Implementación de las buenas prácticas de fabricación de FDA

Las GMP de cosméticos americanas están basadas en la ISO 22716

  • Preparación a “Pre-inspection” de la FDA
  • Respuestas a Form 483 and warning letter
  • “Mock Inspections”