Ofrecemos una gama asequible y completa de servicios de subsanación y cumplimiento de sistemas de calidad para la industria alimentaria regulada por FSMA FDA. Nuestra experiencia nos permite ayudarlo a implementar soluciones basadas en riesgos, robustas y sostenibles para su sistema de calidad. Las inspecciones regulatorias y las evaluaciones de cumplimiento con frecuencia requieren que las compañías reguladas respondan a acciones de cumplimiento específicas. Tenemos amplia experiencia en el desarrollo, implementación, revisión y subsanación de todos los aspectos de los sistemas de calidad y GMPc para los sectores regulados por FSMA FDA. Nuestro objetivo principal es hacer que su sistema de calidad sea compatible y sostenible al tiempo que maximiza su inversión. Brindamos soluciones de cumplimiento a empresas reguladas, incluida la estrategia de subsanación, la planificación y la ejecución. Nuestra experiencia abarca la puesta en marcha de su sistema CAPA (acabamos de publicar un libro al respecto), revisión de documentación técnica, procedimientos operativos estándar, investigaciones de no conformidades y preparación de CAPA efectivos. También preparamos a nuestros clientes para aprobar con éxito las inspecciones de FDA brindando apoyo durante las inspecciones, en 483 y respuestas de cartas de advertencia. Estamos especializados en brindar asistencia a compañías extranjeras que deseen comercializar sus productos alimenticios, incluyendo suplementos alimenticios en los Estados Unidos. Además, también brindamos apoyo regulatorio a esas compañías y también preparamos sus sistemas de calidad para cumplir con los requisitos específicos de la FDA.
